医院简介
医院（新乡医医院）始建于年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的综合性国家“三级甲等”医院，是由院本部、医院、航东社区卫生服务中心、商都路社区卫生服务中心组成的医疗集团。
院本部位于黄河之滨古城商都的东大门旁，在绿树掩映的紫荆山路与东大街交汇处，交通十分便捷，医疗服务区域覆盖全省。即将建成开诊的航空港区新院拥有床位张，锚定国际化发展的战略地位，前景瞩目。
医院现有职工人，其中，专业技术人员人。高级专业技术人员人,其中正高86人,博士、硕士人。院本部设置90余个专业，53个临床病区，实际开放床位张。
国家药物临床试验机构简介
自年5月我院成功通过国家食品药品监督管理总局审评，取得国家药物临床试验机构资格以来，在院领导的高度重视下，在全院临床专业科室的共同努力下，我院药物临床试验工作稳步推进。
我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械临床试验的平台，而且是提高我院科研水平、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的指导下，我院成立了以主管院长为领导的药物临床试验机构，设办公室，设独立的药物临床试验伦理委员会，设独立的试验药房，全面管理药物临床试验工作。第一批认定的烧伤、神经内科、消化内科、呼吸内科、内分泌、肿瘤、心血管内科、妇产、骨科、小儿呼吸10个专业科室均为我院重点学科，以科主任为专业负责人，并指定专人为联络员，负责各专业的联络协调工作，并且所有人员均定时参加临床试验质量管理相关培训。在开展临床试验的同时，机构要求根据国家相关法律法规的调整，及时跟进研究人员的继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，培训达上千人次。目前，我院在研、已立项项目共计23项，院、科两级质控覆盖所有项目，保证了临床试验规范、严谨、科学、安全地开展。
国家药物临床试验机构资格认定证书
I期临床试验研究室
医院Ⅰ期临床试验研究室新建于年5月，归属医院国家药物临床试验机构统一管理。目前，研究室主要开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验。
研究室面积共平方米，分为试验区和筛选区两个部分。试验区包括试验病房、样本处理室、样本储藏室、治疗室、抢救室和办公室。
洁净明亮的试验病房
目前试验病房内可使用床位共有36张，病房内安装有监控设施，有设备带可提供氧气支持、负压吸引，有呼叫系统。样本处理室配有低温离心机、冷藏冰箱及超低温冰箱，有温度监控系统和不间断电源。抢救室内有呼吸机、心电监护仪以及除颤仪等急救设备。
样本处理室和样本储藏室
筛选区分为多功能室、知情谈话室、心电图室、检查室以及更衣室五个部分，备有投影仪、心电图机、血压计、血糖仪、身高体重测量仪、体温计以及独立双锁的更衣柜等设备。研究室内安装有单、双向门禁，有可管理使用的卫浴设施、饮水设施和配餐设施。
心电图室和检查室
多功能区
研究室内有专职工作人员20人，均具有医、药学专业教育背景，获得了临床试验培训证书，且有从事临床试验的经验。参考临床试验管理相关法律法规，研究室建立了各项管理制度和标准操作规程文件，切实保证临床试验工作科学、规范开展。
I期临床试验研究室研究团队
年9月18日，河南省食品药品监督管理局对我院I期临床试验研究室的筹建情况进行了验收检查，对研究室的硬件设施和团队建设给予了肯定，并对I期临床试验工作提出了要求和希望。
河南省食品药品监督管理局专家现场检查
我们将持续按照《药物临床试验质量管理规范》和《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》标准开展临床试验，全面提高临床试验的质量与管理。
本机构I医院自主建成，自主管理，诚挚期待与具有意愿的各申办方、CRO公司建立长期的合作。
联系方式
中心负责人：游广辉
机构邮箱：zzyygcp
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